Nouvelles 22 DEC 2020

L’AMA publie des Documents Techniques 2021 pour les laboratoires

L'Agence mondiale antidopage (AMA) annonce aujourd’hui la publication des Documents Techniques suivants (ainsi que leurs résumés des modifications) qui ont été approuvés par le Comité exécutif de l'AMA, suite à un vote par correspondance, le 21 décembre 2020. 
   
Cette révision spécifique des Documents Techniques de l'AMA découle de la nécessité d’aligner ces documents avec le Code mondial antidopage (Code) 2021 et le Standard international pour les laboratoires (SIL) 2021.

En vertu du SIL, les Documents Techniques de l'AMA sont publiés afin de fournir des directives aux Laboratoires accrédités par l'AMA, aux Laboratoires approuvés par l'AMA pour le Passeport biologique de l’athlète et aux autres parties prenantes sur des questions techniques ou des procédures spécifiques. Dans le cadre de ses efforts continus pour renforcer les activités antidopage dans le cadre du Code mondial antidopage, l’AMA révise périodiquement les Documents Techniques afin qu’ils reflètent les avancées scientifiques et technologiques réalisées en matière de contrôle du dopage et de rendu des résultats. Ces documents sont révisés et modifiés en consultation avec les partenaires de l’AMA.

DOCUMENTS TECHNIQUES 2021

1. TD2021BAR - Exigences d’analyse du module hématologique du Passeport biologique de l’athlète.

Le TD2021BAR remplace l'ancien TD2019BAR. Dans cette version révisée du document, des définitions ont été mises à jour et des précisions supplémentaires ont été apportées pour faciliter l'interprétation.

2. TD2021CG/LH - Analyse, rendu et gestion des résultats pour la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) urinaire et l’hormone lutéinisante (LH) chez les sportifs de sexe masculin.

Le TD2021CG/LH remplace l'ancien TD2019CG/LH, qui a été modifié pour inclure les principaux changements suivants : l'utilisation possible de dosages de la hCG totale pour la procédure d'analyse initiale a été réintroduite pour faciliter la stratégie analytique ; des précisions supplémentaires concernant la sélection des tests de la hCG pour les procédures d'analyse initiale et de confirmation, ainsi que la gestion des résultats rapportés de la hCG, sont fournies. Des termes et définitions ont été mis à jour.

3. TD2021DL - Limites de décision pour confirmation quantitative des substances à seuil exogènes par des méthodes analytiques basées sur la chromatographie.  

Le TD2021DL remplace l'ancien TD2019DL Version 2, qui a été modifié pour inclure les principaux changements suivants : les sections ont été réorganisées pour faciliter l'interprétation ; le titre a été adapté pour mieux refléter le champ d'application révisé du document, qui a été réorienté vers la confirmation quantitative des substances exogènes à seuil lorsqu'on utilise des méthodes basées sur la chromatographie ; la section présente dans la version précédente sur la validation des méthodes a été supprimée car elle est maintenant décrite plus en détail dans d'autres documents ; les limites de décision (LD) et les niveaux de concentration applicables des substances exogènes à seuil sont indiqués avec trois chiffres significatifs, et les exemples dans le texte ont été mis à jour en conséquence ; des termes et les définitions ont été mis à jour ; et enfin, une nouvelle annexe B a été créée pour détailler les valeurs des limites de décision ajustées en fonction de la gravité spécifique.

4. TD2021EPO - Harmonisation de l'analyse et du rendu de l'érythropoïétine (EPO) et d'autres agonistes des récepteurs de l'érythropoïétine (ERA) par les méthodes d'analyse électrophorétique sur gel de polyacrylamide (PAGE).

Le TD2021EPO remplace l'ancien TD2014EPO, qui a été modifié pour inclure les principaux changements suivants : l'adaptation du titre pour refléter la classification actuelle de ces agents stimulant l'érythropoïèse dans la Liste des interdictions 2021 ; l'ajout de contrôles de la sensibilité des tests comme exigence supplémentaire et facultative pour les tests initiaux et les procédures de confirmation ; la définition de niveaux minimaux de performance requis (NMPR) pour la détection des ERA ; l'immunopurification obligatoire des ERA avant l'analyse PAGE ; l'utilisation de tampons de transfert discontinus pour l'immunoblotting ; l'utilisation d'un anticorps anti-EPO primaire biotinylé ; et les conditions pour rapporter un résultat atypique pour les ERA. Des termes et définitions ont été mis à jour.

5. TD2021GH - Immunoessais différentiels des isoformes pour la détection de l’hormone de croissance (hGH) à des fins de contrôle du dopage.

Le TD2021GH remplace l'ancien TD2019GH, qui a été modifié pour inclure des changements minimes qui affectent principalement son formatage, ainsi que la mise à jour de termes et définitions.

6. TD2021IDCR - Critères minimaux applicables à la confirmation par chromatographie et spectrométrie de masse de l'identité des analytes à des fins de contrôle du dopage.

Le TD2021IDCR remplace l'ancien TD2015IDCR, qui a été modifié pour inclure les principaux changements suivants : des clarifications ont été fournies concernant la sélection et l'utilisation de l'ion diagnostique de référence appliqué afin d'obtenir le temps de rétention et de calculer les abondances relatives des ions diagnostiques de l'analyte ; les définitions de l'ion diagnostique de référence, de l'échantillon de référence, du temps de rétention et du temps de rétention relatif ont été incluses pour faciliter l'interprétation. D'autres termes et définitions ont été mis à jour.

7. TD2021IRMS - Détection des formes synthétiques de substances interdites par CG/C/SMRI.

Le TD2021IRMS remplace l'ancien TD2019IRMS, qui a été modifié pour inclure les principaux changements suivants : l'ajustement du titre pour mieux refléter le champ d'application révisé du TD, qui a été élargi pour inclure l'analyse d'autres substances interdites en plus des stéroïdes anabolisants androgènes endogènes (EAAS) ; l'ajout de nouveaux composés cibles (TC) : 6-hydroxy-androstènedione, sulfate d'épiandrostérone, prednisone et prednisolone ; l'ajout du pregnanetriol (PT) comme composé endogène de référence (CER) ; le calcul des valeurs absoluesΔδ13C ; la révision des exigences relatives à uc_Max ; l'obligation de prendre en compte les résultats obtenus avec deux CER différents pour la notification d'un résultat d'analyse anormal (avec une annexe A actualisée sur la sélection et l'utilisation des CER) ; et la révision de certains critères d'interprétation (par ex. pour A et Etio) dans l'annexe B. Des termes et définitions ont été mis à jour.

8. TD2021LCOC - Chaîne de possession interne au laboratoire.

Le TD2021LCOC remplace l'ancien TD2009LCOC, qui a été modifié pour inclure les principaux changements suivants : le TD a été complètement réorganisé pour incorporer des exigences spécifiques pour le maintien et l'enregistrement de la chaîne de possession pour la réception des échantillons, la manipulation des échantillons, les parties aliquotes, la conservation et les transferts d'échantillons, y compris l'utilisation de systèmes électroniques de chaîne de possession. Des termes et définitions ont été mis à jour.

9. TD2021LDOC - Documentation du laboratoire.

Le TD2021LDOC remplace l'ancien TD2019LDOC, qui a été modifié pour inclure les principaux changements suivants : exigences révisées pour des méthodes spécifiques, y compris le PBA urinaire, la CG/C/SMRI, l'EPO et le PBA sanguin ; chaque annexe a été mise à jour sur la base des versions révisées des Documents Techniques concernés. Des commentaires ont été incorporés le cas échéant afin de fournir des précisions supplémentaires sur les exigences. Des termes et définitions ont été mis à jour.

10. TD2021NA - Harmonisation de l’analyse et des rendus relatifs aux 19- norstéroïdes apparentés à la nandrolone.

Le TD2021NA remplace l'ancien TD2019NA, qui a été modifié pour inclure les principaux changements suivants : une meilleure clarification des origines endogènes possibles de la 19-NA urinaire ; une meilleure description des caractéristiques et exigences de performance de la CG/C/SMRI lorsqu'elle est appliquée à la 19-NA ; des instructions sur l'analyse à effectuer lorsqu'il y a des indications de la présence d’inhibiteurs de la 5α-réductase dans l'échantillon ; des conseils pour distinguer entre la consommation orale et l'injection de préparations de norstéroïdes sur la base de la pharmacocinétique de l'excrétion de la 19-NA ; et des conseils améliorés pour l'interprétation et la présentation des résultats sous forme de tableaux.

11. TD2021EAAS - Mesure et rapport des marqueurs de stéroïdes androgènes anabolisants endogènes (EAAS) du profil stéroïdien urinaire.

Le TD2021EAAS remplace l'ancien TD2018EAAS, qui a été modifié pour inclure les principaux changements suivants : le titre a été ajusté pour mieux refléter la portée du document et différentes sections ont été réorganisées pour faciliter l'interprétation ; la définition des limites de rendu pour les substances non interdites qui peuvent modifier le profil stéroïdien ; la révision des modalités des demandes de procédure de confirmation ; et les exigences de déclaration du profil stéroïdien pour les échantillons « A » et « B ». Des termes et définitions ont été mis à jour.

12. TD2021APMU - Exigences et procédures pour l’Unité de gestion du Passeport biologique de l’athlète (UGPA).

Le TD2021APMU remplace l'ancien TD2019APMU, qui a été modifié pour inclure les principaux changements suivants : des modifications ont été introduites concernant l'examen des notifications RPA-DPC pour les échantillons dans lesquels des facteurs ayant un impact sur le profil stéroïdien ont été rapportés ; la gestion des notifications PSS-DPC a été transférée à l'APMU, y compris les critères révisés pour le déclenchement des notifications PSS-DPC ; les étapes pour identifier les substitutions d'urine (falsification) ont été incluses ; et la section consacrée à l'analyse des esters de stéroïdes a été déplacée du TDEAAS vers cette nouvelle version du TDAPMU. Les termes et définitions ont été mis à jour lorsque cela était nécessaire.

DATES LIMITES

Veuillez noter que tous les Laboratoires accrédités par l'AMA, les Laboratoires approuvés par l’AMA pour le Passeport biologique de l’athlète (seulement TD2021BAR, TD2021LCOC et TD2021LDOC (Annexe E)) ainsi que les Unités de gestion du Passeport biologique de l’athlète (TD2021APMU) sont tenus de mettre en œuvre ces Documents Techniques dans leurs procédures aux dates limites suivantes :

1er avril 2021 :

  • TD2021BAR
  • TD2021CG/LH
  • TD2021DL
  • TD2021GH
  • TD2021IDCR
  • TD2021LCOC
  • TD2021LDOC
  • TD2021NA
  • TD2021EAAS
  • TD2021APMU (seulement pour les Unités de gestion du Passeport biologique de l’athlète)

1er mai 2021 :

  • TD2021EPO
  • TD2021IRMS

Tous les Documents Techniques mentionnés ci-dessus sont disponibles et indexés sur le site Web de l’AMA.

Pour toutes questions ou commentaires, n'hésitez pas à contacter le département Science de l'AMA à l'adresse science@wada-ama.org.